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企业要闻
华北制药华民公司头孢氨苄胶囊(0.125g)通过一致性评价

时间:2020-05-15

2020年4月底,华北制药华民公司收到国家药品监督管理局药品审评中心批件,头孢氨苄胶囊(0.125g)经审评通过了仿制药质量和疗效一致性评价。头孢氨苄胶囊(0.125g)通过一致性评价标志着华民公司头孢氨苄胶囊主流规格现已全部通过一致性评价。

华北制药华民公司积极响应国家一致性评价的总体要求,全面推进仿制药质量和疗效的一致性评价工作,目前已有2个产品(3个品规)通过了一致性评价:头孢氨苄胶囊(0.125g0.25g)、头孢呋辛酯片(0.125g)。头孢克肟胶囊及注射剂系列产品的一致性评价工作也在紧锣密鼓的进行。

华北制药华民公司借助强有力的研发创新能力和供应链能力,致力于用质量和疗效等同的仿制药来替换昂贵的原研药,为患者提供质量优良价格合理的药品,并将进一步提升优势产品的竞争力、延长产品的生命周期。

                         

杨宏硕/

 

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